依地酸二钠的作用 依地酸钠说明书
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本文目录
一、依地酸二钠简介
目录 1拼音 2英文参考 3依地酸二钠药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2结构式 3.3分子式与分子量 3.4 CAS号 3.5来源及含量 3.6性状 3.7鉴别 3.8检查 3.8.1络合力试验 3.8.2酸度 3.8.3溶液的澄清度与颜色 3.8.4氯化物 3.8.5铁盐 3.8.6重金属 3.9含量测定 3.10类别 3.11贮藏 3.12版本 4依地酸二钠说明书 4.1药品名称 4.2英文名称 4.3依地酸二钠的别名 4.4分类 4.5剂型 4.6依地酸二钠的药理作用 4.7依地酸二钠的适应证 4.8依地酸二钠的禁忌证 4.9注意事项 4.10依地酸二钠的不良反应 4.11依地酸二钠的用法用量 1拼音
yī dì suānèr nà
disodium edetate,edathamil disodium,edetate disodium,EDTA 2Na disodium edetate,sodium ethylenediamietraacetate [湘雅医学专业词典]
本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%～101.0%.
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》978图）一致。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
取本品，精密称定烂衡，加水溶解并野历轮稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，在振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液颂信0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。
取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。
取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显堿性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G）与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
取本品1.0g，加硫酸1.0ml，研细、搅匀后加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.4g，精密称定，加水约40ml使溶解，加氨－氯化铵缓冲液（ pH 10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。
《中华人民共和国药典》2010年版
循环系统药物>抗心律失常药物>其他抗心律失常药
为络合剂，可与钙离子螯合成可溶的络合物，以降低血浆游离钙浓度。
可用于高钙血症及洋地黄中毒所致的心律失常。当心律失常被纠正后，需口服钾盐以维持疗效。
忌用于血友病、肝、肾功能不全、凝血功能不良者。
可引起恶心、头痛、尿急、血液凝固性降低等不良反应；静注过快时，可因血钙剧降致心脏停搏。
二、依地酸钠说明书
【药理作用】能与金属结合成稳定而可溶的络合物，由尿中排泄，故用于些金属的中毒，尤其对无机铅中毒效果好（但对四乙基铅中毒无效），对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素（如镭、钚、铀、钍等）均有解毒作用，但对锶无效依地酸或依地酸钠由于易与钙络合，静注时（特别在静注速度快时）能使血中游离钙浓度迅速下降，严重者引起抽搐甚至心脏停搏，因此不用为金属解毒剂。本品能与多种金属离子相结合，生成稳定的水溶性的金属络合物。临床上凡是稳定常于钙的金属，皆可取代钙而与依地酸结合，形成络合物。本品对铅的络合作用最强，在儿童急性铅中毒脑病用药后，尿中铅元素的排泄量增加20～60倍。
【药代动力】迹陆本品与汞的络合力不强，很少用于汞中毒的解毒。胃肠道吸收差，不宜口服给药。静注后在体内不被破坏，迅速自尿排出，一小时内约排出50％，24小时排出95％以上。仅少量通过血脑屏障。口服胃肠道吸收差，一般口服吸收量仅为总摄入量的4％～5％。肌注给药知州枣吸收迅速完全，临床多用静注。静注后恍分布至全身体液，但不进入红细胞内，且由于药物属水溶性，故主要存在于细胞外液，也不易透过血脑屏障。注射给药后，药物很快自血浆中消失。进人体内的本品绝大部分（约90％）以原形由尿中排出（约有0．1％随呼出气的CO2排出），24h排出95％
【适应症】治疗急慢性铅中毒有肯定疗效，也治疗铜、锰、铬、镍、钻和铜中毒。在急性铅中毒，静脉点滴给药后，铅绞痛多在12～24h内减轻或消失，尿排铅量增加，肝肿大、贫血等也逐渐消失。在慢性铅中毒用药后尿排铅为治疗的数倍至数十倍，临床表现明显改善或消失。
【用法用量】以短程间歇疗法为原则，长期连续使用则排毒率低，副作用大。（1）肌注或皮下注射：每次0.2～0.5g，1日2次，每次加2％普鲁卡因2ml。（2）静滴：每次0.5～1g，1日2次，用生理盐水或5％～10％葡萄糖液稀释成0.25％～0.5％浓度，总剂量不宜超过30g。（3）口服：成人每次1～2g，每日2～4次。（4）局搭拆部用药：0.5％溶液于每晨作电离子透入1次，然后每0.5～l小时滴眼1次，每晚结膜下注射1次，治眼部金属异物损害。一般以连用3天休息4天为一疗程，注射一般可连续3～5疗程。必要时，可间隔3～6个月再重复。以静滴疗效最高。
【不良反应】本品是一个较为安全的药物。部分病人用药期间可出现头晕、乏力、腹痛、恶心、关节酸痛等。长期应用还可能引起尿频、尿急、口角炎、皮炎、寒战等所谓"过多络合症"。可能是因为体内一些微量金属元素也被络合，从尿中排出增加。大剂量能引起中毒性肾病，一般停药后病变迅速恢复。严重者可导致肾功能衰竭，须立即停药。此外，肌注产生局部疼痛，静脉注射高浓度的溶液易引起栓塞性脉管炎。为减少或避免发生不良反应，用药时应注意：①剂量以2g/d以下为宜；②用药过程中定期检查尿常规；③同时服用多种维生素，尤其是维生素B6。
【注意事项】（1）部分病人可有短暂的头晕、恶心、关节酸痛、腹痛、乏力等反应。（2）大剂量时可有肾小管水肿等损害，用药期间应注意查尿，若出现管型、蛋白、红细胞、白细胞甚至少尿或肾功能衰竭等，应立即停药，停药后可逐渐恢复正常。（3）如静注过快、血药浓度超过0.5％时，可引起血栓性静脉炎。（4）个别病人于注入4-8小时后可出现全身反应，症状为疲软、乏力、过度口渴、突然发热及寒战，继以严重肌痛、前头痛、食欲不振等。也有报告出现类组胺反应和维生素B6缺乏样皮炎者。（5）对铅脑病的疗效不高，与二巯丙醇合用可提高疗效和减轻神经症状。治疗铅脑病及脑压增高病人，应避免给予过多水分，可由肌内给药，同时给予甘露醇等脱水剂。
【规格】片剂：0．5g注射剂：0．2g／2m1，1g／5ml滴眼剂：0．5％
三、维生素C注射液处方中,依地酸二钠可作为
本题考查的是溶液型注射剂姿胡的附加剂（维生素C注射液的处方分析）。维生素C是主药，显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠，中和部分维生素C成钠盐，以避免疼痛；同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化，依地酸二钠是金属螯者坦合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂（抗氧剂），可以防止药品迹嫌拦被氧化。是常考的内容。
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