气雾剂可分为哪三大类(气雾剂)

一、气雾剂的组成

气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。液体、半固体及固体药物均可以开发成气雾剂。除抛射剂外，气雾剂往往需要添加能与抛射剂混溶的潜溶剂、增加药物稳定性的抗氧剂以及乳化所需的表面活性剂等附加剂。附加剂应视具体情况而定。

溶液型气雾剂，将抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇。有时为使药物与抛射剂混溶，亦可加丙二醇、聚乙二醇等有机溶媒，但应注意所加入乙醇、丙二醇等的量对肺部的刺激性及气雾剂稳定性的影响。必要时需加入抗氧剂、防腐剂。

混悬型气雾剂适用于药物在抛射剂中不溶或溶解度差且无合适的潜溶剂使之溶解的情况。混悬型气雾剂相对于溶液气雾剂而言，药物稳定性好，但制备要求高。混悬型气雾剂常用的辅料有：①固体润湿剂，如滑石粉、胶体二氧化硅等；②表面活性剂，低HLB值的表面活性剂及高级脂肪醇类可使药物易分散于抛射剂中，常用的有油酸、司盘85、油醇、月桂醇等，它们同时可润滑阀门系统；③水分调节剂，如无水硫酸钙、无水氯化钙、无水硫酸钠的加入使水分控制在300×10－6以下，使用浓度为0.1%～0.5%；④比重矫正剂，如超细粉末的氯化钠、硫酸

钠、磷酸氢钠、亚硫酸氢钠、乳糖和硫酸等可调节药物的比重，使之与抛射剂的比重接近。

乳剂型气雾剂中的乳化剂的选用是比较关键的。乳化剂的选用应达到以下性能：振摇时即可充分乳化并形成很细的乳滴；喷射时能与药液同时喷出，喷出泡沫的外观呈白色、均匀、细腻、柔软，并具有需要的稳定性。乳化剂可选用单一的或混合的表面活性剂。目前乳剂型气雾剂多采用水性基质为外相，抛射剂为内相，近年来这种O/W型气雾剂的非离子型表面活性剂使用较多。

用于此类气雾剂的典型非离子型表面活性剂包括：聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、脂肪酸酯类和烷基苯氧基乙醇等。除乳化剂外，常常还需要加入防腐剂、香料、柔软剂、润滑剂等。

注意所选的添加剂应对用药部位无刺激性。抛射剂（propellents）是直接提供气雾剂动力的物质，有时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

由于抛射剂的蒸气压高，液化气体在常压下沸点低于大气压。因此，一旦阀门系统开放，压力突然降低，抛射剂急剧汽化，可将容器内的药液分散成极细的微粒，通过阀门系统喷射出来，达到作用或吸收部位。理想的抛射剂应具有以下特点：要有适当的沸点，在常温下其蒸气压应适当大于大气压；无毒、无致敏性和刺激性；不易燃易爆；不与药物或容器反应；无色、无臭、无味；价廉易得。阀门系统的基本功能是在密闭条件下控制药物喷射的剂量。阀门系统使用的塑料、橡胶、铝或不锈钢等材料必须对内容物为惰性，所有部件需要精密加工，具有并保持适当的强度，其溶胀性在贮存期内必须保持在一定的限度内，以保证喷药剂量的准确性。阀门系统一般由阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室和推动钮组成，并通过铝制封帽将阀门系统固定在耐压容器上。

（1）封帽：其作用是把阀门固定在容器上，通常是铝制品，必要时涂以环氧树脂薄膜。

（2）阀门杆：是阀门的轴芯部分，通常用尼龙或不锈钢制成，包括内孔和膨胀室。若为定量阀门，其下端应有一细槽（引液槽）供药液进入定量室。

内孔是阀门沟通容器内外的极细小孔，位于阀门杆之旁，平常被弹性橡胶封圈封住，使容器内外不通。当揿下推动钮时，内孔与药液相同，内容物立即通过阀门喷射出来。膨胀室位于内孔之上阀门杆之内。容器内容物由内孔进入此室时，骤然膨胀，使抛射剂沸腾汽化，将药物分散，喷出时可增加粒子的细度。

（3）橡胶封圈：是封闭或打开阀门内孔的控制圈，通常用丁腈橡胶制成，有出液与进液两个封圈，分别套在阀门杆上，并定位于定量室的上下两端，分别控制内容物由定量室进入内孔和从容器进入定量室。

（4）弹簧：供给推动钮上升的弹力，套在阀门杆（或定量室）的下部，需要质量稳定的不锈钢

制成，如静电真空小炉钢（Cr17Ni12Mo2T），否则药液易变质。

（5）浸入管：连接在阀门杆的下部，其作用是将内容物输送至阀门系统中，如不用浸入管而仅靠引液槽则使用时需将容器倒置。通常用聚乙烯或聚丙烯制成。

（6）定量室：亦称定量小杯，起定量喷雾作用。它的容量决定气雾剂一次给出一个准确的剂量（一般为0.05～0.2mL）。定量室下端伸入容器内的部分有两个小孔，用橡胶垫圈封住。罐装抛射剂时，因罐装机系统的压力大，抛射剂可以经过小孔注入容器内，罐装后小孔仍被垫圈封住，使内容物不能外漏。

（7）推动钮：是用来打开或关闭阀门系统的装置，具有各种形状并有适当的小孔与喷嘴相连，限制内容物喷出的方向。一般用塑料制成。

二、气雾剂的分类

气雾剂的分类有多种，常见的分类方法有以下几种：（1）溶液型气雾剂：固体或液体药物溶解在抛射剂中，形成均匀溶液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

（2）混悬型气雾剂：固体药物以微粒状态分散在抛射剂中，形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。

（3）乳剂型气雾剂：液体药物或药物溶液与抛射剂（不溶于水的液体）形成W/O或O/W

型乳剂。O/W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化而以泡沫形式喷出，W/O型在喷射时随着

外相抛射剂的汽化而形成液流。（1）吸入气雾剂（inhalationaerosois）：指用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂。吸入气雾剂还可分为单剂量包装或多剂量包装。

（2）非吸入气雾剂：用时直接喷到腔道粘膜（口腔、鼻腔、阴道等）的气雾剂。

（3）外用气雾剂：是指用于皮肤和空间消毒的气雾剂。（1）二相气雾剂：即溶液型气雾剂，由药物与抛射剂形成的均匀液相与抛射剂部分挥发的抛射剂形成的气相所组成。

（2）三相气雾剂：其中两相均是抛射剂，即抛射剂的溶液和部分挥发的抛射剂形成的液体，根据药物的情况，又有三种：①药物的水性溶液与液化抛射剂形成W/O乳剂，另一相为部分汽化的抛射剂；②药物的水性溶液与液化抛射剂形成O/W乳剂，另一相为部分汽化的抛射剂；③固体药物微粒混悬在抛射剂中固、液、气三相。

此外，气雾剂按是否采用定量阀门系统可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。其中定量气雾主要用于肺部、口腔和鼻腔，而非定量气雾剂主要是用于局部治疗的皮肤、阴道和直肠。

三、气雾剂名词解释呢

气雾剂是指药物和抛射剂同装在耐压容器中，使用时借抛射剂（液化气体或压缩空气）的压力，将内容物喷出的制剂。喷出物主要呈雾状气体溶胶状态，故又名气溶胶。

近年来，还出现了与气雾剂类似的产品，依靠小的压力挤压出的软膏、泡沫之类的制剂，也属于本类剂型。此外，烟熏剂、喷雾剂同气雾剂有类似之处、但其动力不是抛射剂。中药气雾剂已有本少品种，如：宽胸气雾剂、华山参气雾剂等。

气雾剂的优点：

①使用方便，奏效迅速；

②能保持药物清洁和无菌状态，并能提高药物的稳定性。由于药物装在密闭容器内，能避免与空气、水分、和光线的接触，因此减少了污染与变质的可能；

③减少局部涂药的疼痛（如烧伤和敏感皮肤病患者）与感染；

④喷出的雾粒微小，能直达作用部位或吸收部位，且分布均匀，给药剂量较小，故副作用也小。

气雾剂缺点

①需耐压容器和阀门系统，成本较高；

②需要冷却和灌装的机械设备。制备操作均较麻烦；

③气雾剂具有一定的内压，遇热或受撞击后易发生爆炸；

④气雾剂借抛射剂的蒸气压的压强而工作，可因抛射剂的渗漏而失效；

⑤作为主要用途的吸人气雾剂，因肺部吸收干扰因素较多，往往吸收不完全。

四、气雾剂简介

目录 1拼音 2英文参考 3国家基本药物 4中药·气雾剂 5西药·气雾剂 5.1气雾剂的类型 5.2常用抛射剂 5.3气雾剂的质量要求 5.3.1生产与贮藏 5.3.2气雾剂质量检查 5.3.2.1每瓶总揿次 5.3.2.2每揿主药含量 5.3.2.3雾滴（粒）分布 5.3.2.4喷射速率 5.3.2.5喷出总量 5.3.2.6无菌 5.3.2.7微生物限度 6参考资料附： 1古籍中的气雾剂 1拼音

qì wù jì

2英文参考

aerosol [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] aerosol [21世纪双语科技词典]

aerosol preparation [朗道汉英字典]

3国家基本药物

与气雾剂有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注 1095 97云南白药气雾剂气雾剂 50g60g盒 34.2中成药部分* 1096 97云南白药气雾剂气雾剂 85g30g盒 34.5中成药部分 1097 97云南白药气雾剂气雾剂 85g60g盒 34.5中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4中药·气雾剂

气雾剂（aerosol[1]）为药物剂型之一[2]。是指将药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力使内容物以细雾状或其他形态喷出的制剂[2][1]。喷出药物经呼吸道或皮肤、黏膜吸收产生效用[2]。

5西药·气雾剂

气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂[3]。

气雾剂为药物剂型之一[2]。系指药物和抛射剂共同封装于带有阀门的耐压容器中，使用时借抛射剂气化所产生的压力，定量或非定量地将药物以雾状喷出的制剂[2]。喷出药物经呼吸道或皮肤、黏膜吸收产生效用[2]。

气雾剂的用药途径分为吸入、非吸入和外用。吸入气雾剂可以单剂量或多剂量给药，应对皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无***性、无毒性。

5.1气雾剂的类型

1.气雾剂按用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂[3]。

2.气雾剂按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）[3]。

3.按给药定量与否，气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂[3]。

4.按医疗用途分为呼吸道吸入用（定量阀门）、皮肤和粘膜用以及空间消毒用（非定量阀门）。

5.2常用抛射剂

气雾剂的抛射剂为适宜的低沸点液体。常用的抛射剂为三氯氟甲烷（F<[11]>）、二氯二氟甲烷（F<[12]>）、二氯四氟乙烷（F<[114]>）或其他适宜的压缩气体等。根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。

5.3气雾剂的质量要求 5.3.1生产与贮藏

气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定[3]。

一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无***性、无毒性。非吸入气雾剂及外用气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无***性。

二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化（或乳化）药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳状液，如有必要，抽样检查，符合要求后分装。在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。

三，气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。

四、气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各组成部件均不得与药物或附加剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性必须符合要求。

五、定量气雾剂释出的主药含量应准确，喷出的雾滴（粒）应均匀，吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性。

六、制成的气雾剂应进行泄漏和压力检查，确保使用安全。

七、气雾剂应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。

八、定量气雾剂应标明：（1）每瓶总揿次；（2）每揿主药含量。

5.3.2气雾剂质量检查

除另有规定外，气雾剂应进行以下相应检查[3]。

5.3.2.1每瓶总揿次

【每瓶总揿次】定量气雾剂照下述方法检查，每瓶总揿次应符合规定。

检查法取供试品4瓶，除去帽盖，充分振摇，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于已加入适量吸收液的容器内（注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇），直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶总揿次均不得少于其标示总揿次。

5.3.2.2每揿主药含量

【每揿主药含量】定量气雾剂照下述方法检查，每揿主药含量应符合规定。

检查法取供试品1瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收液的适宜烧杯中，将套口浸入吸收液液面下（至少25mm），喷射10次或20次（注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇），取出供试品，用吸收液洗净套口内外，合并吸收液，转移至适宜量瓶中并稀释至刻度后，按各品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以取样喷射次数，即为平均每揿主药含量。每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%～120%。

5.3.2.3雾滴（粒）分布

【雾滴（粒）分布】吸入气雾剂应检查雾滴（粒）大小分布。照吸入气雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ H）检查，使用品种项下规定的接收液和测定方法，依法测定。除另有规定外，雾滴（粒）药物量应不少于每揿主药含量标示量的15%。

5.3.2.4喷射速率

【喷射速率】非定量气雾剂照下述方法检查，喷射速率应符合规定。

检查法取供试品4瓶，除去帽盖，分别喷射数秒后，擦净，精密称定，将其浸入恒温水浴（25℃±1℃）中30分钟，取出，擦干，除另有规定外，连续喷射5秒钟，擦净，分别精密称重，然后放入恒温水浴（25℃±1℃）中，按上法重复操作3次，计算每瓶的平均喷射速率（g/s），均应符合各品种项下的规定。

5.3.2.5喷出总量

【喷出总量】非定量气雾剂照下述方法检查，喷出总量应符合规定。

检查法取供试品4瓶，除去帽盖，精密称定，在通风橱内，分别连续喷射于已加入适量吸收液的容器中，直至喷尽为止，擦净，分别精密称定，每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。

5.3.2.6无菌

【无菌】用于烧伤，创伤或溃疡的气雾剂照无菌检查法（2010年版药典二部附录Ⅺ H）检查，应符合规定。

5.3.2.7微生物限度