多吉美(多吉美2023价格)

一、多吉美对于肝癌晚期患者到底有多大用

多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片），主要用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌与无法手术或远处转移的肝细胞癌。但它的药效对肝癌晚期患者到底有多大作用？

多吉美最早是2008年New England Journal of Medicine上被发现可以延长晚期肝癌患者生存期将近3个月的时间，而后各种药都把多吉美作为比较对象，临床实验结果结果是延长生存期八九个月， 2018年2月柳叶刀杂志发表了另外一个晚期肝癌三期临床实验的结果，多吉美延长患者寿命12-13个月。这一项项的研究与临床试验都证实了多吉美会对晚期患者起到一定的有利影响，进而延长肝癌晚期患者的寿命。

而多吉美不是终极治疗药物，也会有一定的弊端。第一，多吉美的药效只针对百分之40的人群有效果，而耐药期一般在一年左右，在控制病灶的同时，需要结合介入治疗，才能巩固病灶。第二，从价格上来说，多吉美与其他药物相比还是很贵的。在我们国家，根据国家医保（2019版）的规定，原研多吉美医保后目前是190.6元/片，0.2g/片。原研多吉美一盒60片，医保后一盒的价格约为11500元。尽管在印度，根据印度权威医院、药房给出的数据来看，印度NATCO公司研发的多吉美现在的价格是1300元左右/盒，120片/盒。所以综上看一盒药的价格算得上是很贵了。第三，虽然对于延长人类寿命有效，并且可以延长3-12个月左右，但是也并不是对所有病人都有效，此药物抑制的是受人体酪氨酸激酶和控制血管的生长因子，如果病人的肝癌发生机制与此无关，自然也就没有什么效果了。

综上来看呢，晚期肝癌疾病的患者是可以服用多吉美的，这种药物是目前为止，我国临床医学上认为针对肝癌这种疾病晚期时有较好治疗效果的药物，当然患者也要根据自己身体状况来定，因为这种药物对于一些患者来说也是不适合的，也可以选择免疫治疗，从而达到延长生命的效果。

二、什么是多吉美

多美吉

【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美(又称：多美吉）英文商品名：Nexavar英文通用名：sorafenib英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian【成份】化学名称：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐化学结构式：分子式：C21H16ClF3N4O3• C7H8O3S索拉非尼化学式分子量：637.0【性状】本品为红色圆形片。【适应症】 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。【规格】 0.2g【用法用量】推荐剂量推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。【服用方法】口服，以一杯温开水吞服。【治疗时间】应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。皮肤不良反应分级不良反应发生频率建议剂量调整 1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动任何时间出现继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。 2级：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适首次出现继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善，见下 7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g）第四次出现终止本品治疗。 3级：湿性脱皮，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适。第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g）第三次出现终止本品治疗。特殊人群儿童患者尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。老年人（65岁以上），性别和体重不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。肝损害患者轻度和中度肝损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-Pugh C）应用索拉非尼的研究。肾损害患者轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

http://www.bayernexavar.com.cn/

三、多吉美的资料

【商品名】多吉美

【通用名】索拉非尼英文商品名：Nexavar英文通用名：sorafenib

多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究，超过8000例患者参与了相关的临床试验。2005年12月20日获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外,临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。

【适应症】

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近50项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

【药理及药代动力学】

索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体－2（VEGFR－2）、血管内皮生长因子受体－3（VEGFR－3）、血小板衍生生长因子受体－β（PDGFR－β）、KIT和FLT－3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF／MEK／ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长

与口服溶液相比，索拉非尼片的相对生物利用度为38％～49％；高脂饮食可使索拉非尼生物利用度降低29％。索拉非尼达峰时间约为3小时，平均消除半衰期约为25～48小时，血浆蛋白结合率为99．5％。索拉非尼主要通过肝脏代谢酶CYP3A4进行氧化代谢，以及通过UGT1A9进行葡萄糖苷酸化代谢。目前已知索拉非尼有8种代谢产物，其中5种可在索拉非尼达到稳态后的患者血浆中检测到。索拉非尼主要以原形物（占总剂量51％）和代谢物方式随粪便排泄，有部分葡萄糖苷酸化代谢产物（占总剂量19％）随尿液排泄。

【注意事项】

建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（CrCl＜30ml／min）应慎用索拉非尼。

【药物相互作用】

索拉非尼与阿霉素或依立替康合用时，后两者的药时曲线下面积（AUC）将分别增加21％和26％～42％，目前尚不清楚上述现象是否具有临床意义，但一般建议索拉非尼与上述两种药物合用时应注意密切观察。索拉非尼与酮康唑合用时较安全。从理论上说，任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼的代谢，降低其血药浓度和临床疗效。索拉非尼是CYP2C9的竞争性抑制剂，因此，它有可能会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。当索拉非尼与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物（如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等）合用时应注意观察，以防出现严重不良反应。

【不良反应】

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31％和7％，而安慰剂对照组患者则分别为22％和6％。

【剂量用药】

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片200mg。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，不可与食物同服（宜在进食1小时前或进食2小时后服药）。制药厂商建议，除非索拉非尼疗效降低或患者不能耐受其毒性反应，否则该药可以一直长期使用。若患者出现药物不良反应，索拉非尼给药剂量可降低到400mg，每天1次或隔天1次。

【用药提示】

患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施，以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药，下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹，应及时联络医生进行相应处理。

【贮藏】低于25℃密封保存，请将药物放到儿童触及不到的地方。

【包装】60片/盒，铝铝包装

【有效期】30个月

【执行标准】进口药品注册标准JX20060053

【进口药品注册证号】H20060296

【生产企业】拜耳医药保健股份公司德国

【产品价格】25192元

四、多吉美的功效和作用

多吉美是一种西药，属于处方药，它主要适应于患有肾细胞癌症或者肝癌的患者使用。多吉美具有以下功效和作用：

多吉美可以有效治疗患有肾细胞癌症或者肝癌的患者。

多吉美能够有效抑制肿瘤细胞的增殖和抗血管生成，从而起到治疗的目的。

虽然多吉美可以起到治疗的目的，但是它也存在一定的副作用，如血压升高、腹泻、乏力、脱发以及皮肤瘙痒等。因此，患者在服用多吉美时，应该严格按照医生的指示服用，并且及时向医生反映任何不适或异常反应。