盐酸氨溴索(氨溴索几天就没有痰了)

安心医药 by:安心医药 分类:医疗器械 时间:2023/11/20 阅读:690 评论:0

一、盐酸氨溴索化学式

其化学名称为:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。

盐酸氨溴索读法:yán suānān xiù suǒ。

成份:

本品主要成份是:盐酸氨溴索。

其化学名称为:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C13H18Br2N2O.HCl。

分子量:414.57。

有关物质:

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%)。

二、盐酸氨溴索怎么读

盐酸氨溴索读法:yán suānān xiù suǒ。

成份:

本品主要成份是:盐酸氨溴索。

其化学名称为:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C13H18Br2N2O.HCl。

分子量:414.57。

有关物质:

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%)。

以上内容参考:百度百科-盐酸氨溴索

三、盐酸氨溴索简介

目录 1拼音 2英文参考 3盐酸氨溴索药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2结构式 3.3分子式与分子量 3.4来源(名称)、含量(效价) 3.5性状 3.5.1吸收系数 3.6鉴别 3.7检查 3.7.1酸度 3.7.2甲醇溶液的澄清度与颜色 3.7.3有关物质 3.7.4残留溶剂 3.7.4.1甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷与三氯甲烷 3.7.5干燥失重 3.7.6炽灼残渣 3.7.7重金属 3.7.8砷盐 3.8含量测定 3.8.1色谱条件与系统适用性试验 3.8.2测定法 3.9类别 3.10贮藏 3.11制剂 3.12版本 4盐酸氨溴索说明书 4.1盐酸氨溴索的别名 4.2外文名 4.3盐酸氨溴索的药理作用 4.4盐酸氨溴索的适应症 4.5盐酸氨溴索的用量用法 4.6注意事项 4.7规格附:*盐酸氨溴索相关药品说明书其它版本 1拼音

yán suānān xiù suǒ

2英文参考

Ambroxol Hydrochloride,Ambroxyl Hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3盐酸氨溴索药典标准 3.1品名 3.1.1中文名

盐酸氨溴索

3.1.2汉语拼音

Yansuan Anxiusuo

3.1.3英文名

Ambroxol Hydrochloride

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C13H18Br2N2O·HCl 414.57

3.4来源(名称)、含量(效价)

本品为反式4[(2氨基3,5二溴芐基)氨基]环己醇盐酸盐。按干燥品计算,含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。

3.5性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。

本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。

3.5.1吸收系数

取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在244nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为233~247。

3.6鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。

盐酸氨溴索(氨溴索几天就没有痰了)

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1102图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7检查 3.7.1酸度

取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.0。

3.7.2甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%)。

3.7.4残留溶剂 3.7.4.1甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷与三氯甲烷

取本品约0.3g,精密称定,置10ml顶空瓶中,精密加入内标溶液(取丁酮适量,加80%二甲基亚砜溶液制成浓度为0.05mg/ml的溶液)3ml使溶解,密封,作为供试品溶液;取甲醇、无水乙醇、丙酮、二氯甲烷和三氯甲烷各适量,分别精密称定,加入内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、二氯甲烷0.06mg、三氯甲烷0.006mg的溶液,精密量取3ml,置10ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;柱温为40℃,维持5分钟,然后以每分钟10℃的速率升温至120℃,维持5分钟;进样温度为150℃;检测器温度为220℃;顶空瓶平衡温度为85℃;平衡时间为25分钟。取对照品溶液和供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,均应符合规定。

3.7.5干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.7重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.7.8砷盐

取本品1.0g,加水10ml与盐酸15ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.8含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm。取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解,再加甲醛溶液(1→100) 40μl,摇匀,置60℃水浴中加热5分钟,氮气吹干,残渣加水5ml溶解,用流动相稀释至20ml,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,盐酸氨溴索峰与降解产物峰(相对保留时间约为0.8)的分离度应大于4.0。

3.8.2测定法

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨溴索对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.9类别

祛痰药。

3.10贮藏

遮光,密封保存。

3.11制剂

(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索胶囊(4)盐酸氨溴索缓释胶囊

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4盐酸氨溴索说明书 4.1盐酸氨溴索的别名

氨溴索,溴环己铵醇,沐舒痰,奥勃抒;沐舒坦,美斯可,美舒咳,兰索力素,痰之保克

4.2外文名

Ambroxol Hydrochloride,Musco,Lanbroxol, Mucosolva Tran*** rocho

4.3盐酸氨溴索的药理作用

盐酸氨溴索为粘痰溶解剂,能促进肺表面活性物质分泌,气管腺体的分泌及纤毛运动,减低痰粘稠度,使之易于咳出。

4.4盐酸氨溴索的适应症

适用于伴有咳痰和过多黏液分泌物的各种急、慢性呼吸道疾病。

4.5盐酸氨溴索的用量用法

口服:成人,3060mg/次,3次/d,或10ml/次,3次/d。儿童,612岁,5ml/次,23次/d;12岁,2.5ml/次,2次/d,或按每日1.21.6mg/kg,分23次口服。

4.6注意事项

有轻度胃肠道反应,片剂宜餐后服,皮疹极少见,妊娠3个月内宜慎服。

4.7规格

四、盐酸氨溴索的作用是什么

盐酸氨溴索可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)。

过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

扩展资料:

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿无明显影响。

盐酸氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

参考资料:百度百科-盐酸氨溴索

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