兰州生物(兰州国家生物医药产业基地)

安心医药 by:安心医药 分类:医疗器械 时间:2023/11/20 阅读:133 评论:0

一、兰州生物和北京生物有什么区别

兰州生物和北京生物的区别有:

1、厂家不同

兰州生物是兰州生物制品研究所有限公司生产,其实属于北京生物的疫苗,其原液都有北京生产,兰州生物制品研究所完成分装和包装。北京生物是北京科兴中维生物技术有限公司生产。

2、获批上市时间不同

兰州生物是2020年12月31日附条件批准上市,北京生物是2021年2月5日附条件批准上市。

3、保护率不同

(1)兰州生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验,其中3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异。

(2)北京生物对阿尔法株的中和能力下降6.7%,保护能力基本没有改变;对贝塔株和德尔塔株的中和能力分别下降47%、32%。研究初步统计显示,疫苗对重症的保护效果为100%,对中度、轻度、无症状的保护效果分别为76.9%、67.2%、63.2%。

二、北京生物和兰州生物是一家吗

北京生物和兰州生物是一家,北京生物、长春生物、成都生物,兰州生物都是一样的它们都属于“北京生物”的疫苗,疫苗的原液都由北京生物生产。

但是,北京生物最近实在是太忙了,所以就找了几个小伙伴帮忙“来料加工”,完成最后的分装和包装生产。

疫苗生产

为了进一步保障新冠疫苗的供应,国药集团中国生物统筹布局了国内资源,扩充新冠疫苗原液产能和制剂分包装能力。目前,国药集团中国生物正在利用所属的长春、兰州、成都、上海等生物制品研究所的分包装能力来扩大新冠疫苗产能。

兰州生物(兰州国家生物医药产业基地)

按照上市许可持有人制度的规定,北京生物制品研究所委托兰州生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所等企业承担了北京生物制品研究所新冠疫苗制剂分包装任务,这也是符合国际惯例的。

为了有效区分和注明委托生产的委托双方企业关系,委托分包装的疫苗在外包装、说明书等企业需要提供的材料上均清晰的描述和标注了委托双方的企业信息。

疫苗上市许可持有人为北京生物制品研究所,原液生产企业为北京生物制品研究所,制剂分包装企业为对应的兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。

三、北京科兴和兰州生物有啥区别

北京科兴和兰州生物的区别:

1、厂家不同

兰州生物是兰州生物制品研究所有限公司生产,其实属于北京生物的疫苗,其原液都有北京生产,兰州生物制品研究所完成分装和包装。北京科兴是北京科兴中维生物技术有限公司生产。

2、获批上市时间不同

兰州生物是2020年12月31日附条件批准上市,北京科兴是2021年2月5日附条件批准上市。

3、保护率不同

一、兰州生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验,其中3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异。

二、对于近期出现的德尔塔病毒,钟南山对国产疫苗对德尔塔的效果做出回应,表示从临床免疫结果来看,应对新冠病毒变异株,接种科兴新冠灭活疫苗的免疫血清对德尔塔变异株的阳转率略有下降,达到87.5%。

而国药疫苗对阿尔法(Alpha)株、贝塔(Beta)株和德尔塔株均具有保护能力,对阿尔法株的中和能力下降6.7%,保护能力基本没有改变;对贝塔株和德尔塔株的中和能力分别下降47%、32%。

北京科兴的保护率高:

北京科兴的效果高些。因为据统计,北京生物的国药中生北京公司灭活疫苗两针接种完后保护率为79%;北京科兴中维研发的灭活疫苗,2针接种有效性达91.25%。

根据最近已经完成了二期临床研究,就是打完两针剂次的志愿者,在隔三个月六个月之后接种第三针,抗体可以迅速地在一周内跳到十倍,半个月就可以达到二十倍。

接种2剂科兴新冠疫苗后的28天内,预防新冠肺炎感染有效率达94%,感染死亡预防率为100%,接种7天后住院病例预防率为96%。

四、兰州生物属于康泰吗

兰州生物不属于康泰。根据查询相关公开信息显示,兰州生物技术开发有限公司隶属于国药集团中国生物技术股份有限公司,是其子公司。兰州生物技术开发有限公司成立于1997年06月17日,注册地位于甘肃省兰州市城关区盐场路街道盐场路888号,法定代表人为吴强。

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