福达华针是什么药(福达华的药物相互作用)

一、福达华的药物过量

高剂量的磷酸氟达拉滨与不可逆的中枢神经系统的毒性有关，表现为迟发的失明、昏迷和死亡。高剂量磷酸氟达拉滨还与骨髓抑制造成的重度血小板减少和粒细胞减少有关。尚不清楚磷酸氟达拉滨过量的特效拮抗剂，治疗主要包括停用药物和支持治疗。

二、那里能买到氟达拉宾

创新的抗癌药物崭新的生命希望

2004年新年伊始，德国先灵公司执行董事会成员Stock教授一行来到中国，就该公司在血液肿瘤和实体瘤领域药物研发成就与中国学者进行了广泛交流。

抗血液肿瘤领域

继先灵公司的磷酸氟达拉宾（福达华）投入临床后，该药已成为包括B细胞性慢性淋巴细胞性白血病（B－CLL）和惰性淋巴瘤等血液系统肿瘤治疗的重要选择。目前，该药除静脉给药剂型外，片剂亦已在多个国家被批准用于上述适应证，给患者用药带来了方便。除此之外，两个抗血液肿瘤新产品Campath和择瓦林（Zevalin(r))也计划进入中国市场。

人源化单克隆抗体Campath

Campath（欧洲商品名：MabCampath）是第一个对烷化剂或福达华治疗无效的患者仍具有显著疗效的药物。根据一项国际II期临床研究结果显示，经其他药物治疗复发或难治的CLL患者用Campath治疗后�可使其生存期显著延长1倍以上。目前，有关专家正致力于研究该药的新用法及联合用药，如研究与福达华等联合应用的疗效。

Campath是CD52抗体，可与表面携带CD52抗原的细胞相结合从而启动细胞破坏过程。通过这一方式，Campath可以清除外周血、骨髓及其它累及器官的淋巴细胞。由于T淋巴细胞同样携带CD52抗原，Campath已被成功地应用于前T细胞性白血病（T－PLL）及外周T细胞淋巴瘤的治疗。作为对福达华的补充，Campath在非清髓性移植中也发挥着重要作用。目前，已有越来越多的肿瘤专家在早期治疗中选择Campath。

新型放射免疫制剂择瓦林

择瓦林（Zevalin(r))是一种针对B细胞淋巴瘤的新型放射免疫治疗药物。作为一种单克隆抗体，择瓦林还携带有放射性钇－90，一旦择瓦林与CD20抗原结合，钇－90释放的β射线可在5 mm之内发挥作用，而5 mm之外的放射效应衰减至1／10，所以择瓦林对周围正常组织的损伤作用相当轻微。在临床研究中，择瓦林对复发或难治性惰性淋巴瘤、转化的CD20＋B细胞淋巴瘤以及对利妥昔单抗耐药的滤泡型淋巴瘤均具有较高的缓解率。目前，先灵公司正在对择瓦林治疗侵袭性淋巴瘤的疗效进行临床研究。

抗实体瘤领域

多药耐药调节剂MS－209

多药耐药（MDR）是化疗中棘手的问题。先灵公司的研究者现正在对一种可以使耐药肿瘤细胞重新敏感的化合物进行试验，从而使这一困境有望在短期内得以改变。该分子代号为MS－209，它通过阻断耐药发生过程的中心环节－P糖蛋白泵（PGP）和MDR相关蛋白－1而发挥作用。将这一化合物与化疗药物一起应用，可使原本耐药的肿瘤细胞重新恢复对化疗的敏感性。目前，该药在日本正在进行III期临床试验。

其他在研产品

肿瘤的现代治疗途径包括抗血管生成、代谢饥饿、抑制激素作用、诱导凋亡等。先灵公司目前正在试验阶段的抗实体瘤新药还包括：VEGF－RTK抑制剂PTK／ZK（治疗结肠癌和多种实体瘤）、组蛋白去乙酰化酶抑制剂MS－275（治疗肺癌和结肠癌）、具有同时阻断肿瘤和血管生长双重作用的细胞周期抑制剂ZK－CDK以及抗乳腺癌新药Antiprogestin等。

新发现：固令可减少乳腺癌转移

氯膦酸二钠（固令／骨膦）应用于乳腺癌骨转移患者的治疗已近20年。现有多项新的研究发现，固令／骨膦可有效抑制骨转移灶的形成，并且减少乳腺癌的内脏转移。有专家强调，固令／骨膦的作用不仅在于它可以改善患者的生存质量，尤为重要的是它可延长患者的生存时间。

我们期待着先灵公司以崭新创新理念研发出的这些抗肿瘤新药�能够早日造福于全球的肿瘤患者�为他们带来新的生命希望。（文／白云）

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三、福达华的药物相互作用

在一项临床研究中，磷酸氟达拉滨合用喷司他丁（脱氧柯福霉素）治疗CLL时，出现了致命性肺毒性，其高发生率不可以接受。因此，在使用磷酸氟达拉滨时不推荐合用喷司他丁。双嘧达莫及其他腺苷吸收抑制剂可以减弱磷酸氟达拉滨的治疗效果。临床研究和体外试验表明，磷酸氟达拉滨和阿糖胞苷联合使用可增加Ara-CTP（阿糖胞苷的活性代谢产物）在白血病细胞内的浓度和细胞外的量。对Ara-C的血液浓度和代谢率无影响。

四、福达华的注意事项

·神经毒性在急性白血病患者的剂量范围研究中，发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关，包括失明、昏迷和死亡。症状出现于最后一次用药后21天至60天。在静脉内应用约比推荐治疗剂量高4倍的磷酸氟达拉滨(96mg/m2/天，5－7天)的患者中，36%出现了重度的中枢神经系统毒性。而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中，重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷、癫痫和焦虑不安）或少见（意识模糊）。在上市后的使用经验中，报告的神经毒性发生时间可早于或晚于临床试验中神经毒性的发生时间。还不清楚长期使用磷酸氟达拉滨对中枢神经系统的作用。但是在一些相当长时间治疗的研究中（使用时间长达26个疗程），患者仍能够耐受推荐的治疗剂量。应该严密观察患者的神经系统不良反应的征象。·健康状况差对于健康状况差的患者，使用磷酸氟达拉滨应谨慎，并且在给药前应认真权衡利弊。这一点尤其适用于那些严重骨髓功能障碍（血小板减少、贫血、和/或粒细胞减少）、免疫缺陷或有机会性感染病史的患者。对于发生机会性感染风险最高的患者应考虑预防性治疗（参见【不良反应】）。·骨髓抑制用磷酸氟达拉滨治疗的病例中有报导严重的骨髓抑制，主要是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。在实体瘤患者的Ⅰ期临床研究中发现，粒细胞数目降到最低计数的中位时间是13天（范围是第3－25天），血小板是16天（范围是第2－32天）。大多数患者的治疗前基础造血功能有损伤，可能是疾病本身所致或是以前用骨髓抑制药物治疗的结果。可以看到骨髓抑制的累积效应。虽然化疗引起的骨髓抑制往往是可逆的，应用磷酸氟达拉滨时仍需要严密的血液学监测。磷酸氟达拉滨是一种可能有明显毒副作用的有效的抗肿瘤药物。应严密监测用药患者的血液系统和非血液系统毒性征象。推荐定期检测外周血细胞计数，以了解贫血、粒细胞减少和血小板减少的进展。在成年患者中有多例三系骨髓再生不良或发育不全从而导致全血细胞减少症，有时可导致死亡的报告。在所报告的病例中有临床意义的细胞减少持续的时间约为两个月至一年。这些事件在过去进行过或未经治疗的患者中都有发生。·疾病进展在CLL患者中常见报导疾病进展和转化（例如Richter's综合征）。·输血相关的移植物抗宿主病接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后，已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）（由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应）。有报告这种病的死亡率非常高。因此，为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低，正在受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者，在需要输血时应该只接受照射处理过的血液。·皮肤癌一些患者在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，加重的或突然加重的既往的皮肤癌与新发生的皮肤癌均有报道。·肿瘤溶解综合征在负荷大肿瘤的患者中有出现该综合征的报导。因为磷酸氟达拉滨可以早在治疗的第1周就诱发这一综合征，所以对这种合并症的高危患者应采取预防措施。·自身免疫现象有报告，不论有无自身免疫疾病既往史或Coombs试验的结果如何，在磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，会出现威胁生命，有时甚至致死的自身免疫现象（如自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性血小板减少、血小板减少性紫癜、天疱疮、Evan's综合征）。大多数经历过溶血性贫血的患者在再次接受磷酸氟达拉滨治疗后出现溶血性病程的复发。应该严密监测接受磷酸氟达拉滨治疗的患者出现溶血的征象。一旦发生溶血，建议中断磷酸氟达拉滨的治疗。输血（血液经照射处理，见上述）和应用肾上腺皮质激素制剂是治疗自身免疫性溶血性贫血最常用的方法。·肾功能减低血浆中主要代谢产物2F－ara－A的机体总清除率与肌酐清除率相关，提示肾脏排泄途径对此化合物清除的重要性。肾功能减低的患者的总暴露量（2F－ara－A的AUC）升高。对于肾功能不全（肌酐清除率肾功能不全的患者须慎用磷酸氟达拉滨。对于肾功能中度受损的患者（肌酐清除率在30－70ml/min之间），药物的剂量应该减半并对患者进行严密监测。如果肌酐清除率小于30ml/min，应禁用磷酸氟达拉滨治疗。·妊娠除非出现明确的必须用药的情形（例如，疾病已危及患者生命，且没有具有同等治疗效果和更有安全性的替代疗法可供选择时，无法避免使用本品治疗），否则不得在妊娠期内使用磷酸氟达拉滨。本品可能会对胎儿造成危害。（见“孕妇及哺乳期妇女用药”部分及“临床前安全性资料”部分）。仅在治疗获益可能超过药物对胎儿造成的潜在危害的情况下，方可考虑使用本品进行治疗。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用磷酸氟达拉滨，应告知患者药物对胎儿产生潜在危害的可能性（见“孕妇及哺乳期妇女用药”部分及“临床前安全性资料”部分）。·避孕有生育能力的女性或男性在接受治疗期间和治疗停止后至少6个月必须采取有效的避孕措施（见“孕妇及哺乳期妇女用药”部分）。·接种疫苗在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，应该避免接种活疫苗。·初次磷酸氟达拉滨治疗后的再次治疗选择再次使用磷酸氟达拉滨单一疗法很可能对初次使用其治疗有效的患者仍然有效。应当避免对初次使用磷酸氟达拉滨治疗无效的患者改用苯丁酸氮芥，因为大多数对磷酸氟达拉滨具有耐药性的患者也表现出对苯丁酸氮芥具有耐药性。·配伍禁忌不可与其他药物混合使用。【对驾驶或机械操作能力的影响】由于观察到患者出现疲倦、虚弱、视觉障碍、意识错乱、精神激动和癫痫发作，因此磷酸氟达拉滨可能降低驾驶或机械操作能力。而睡眠不足、个体敏感性和剂量尤其能消弱反应。