乙肝免疫球蛋白48小时打能阻断吗(乙肝免疫球蛋白简介)

安心医药 by:安心医药 分类:医药新闻 时间:2023/11/18 阅读:150 评论:0

一、乙肝免疫球蛋白价格是什么

乙肝是一种可以遗传的疾病,得了乙肝是很痛苦的事情,有些人想要买乙肝免疫球蛋白来治疗,那么,我来告诉大家乙肝免疫球蛋白的价格。

1.第一种:乙肝免疫球蛋白的价格大约在两百元左右的,乙肝免疫球蛋白一般根据品种、接种点等的不同,乙肝免疫球蛋白可能会有不同的价格。

2.第二种:一般接种的剂量不同价格也不同,一般200IU/瓶的都在300-400之间不同,到防疫站进行询问就能知道。

3.第三种:乙肝免疫球蛋白100单位的大概150-160元一支,200单位的300元多,各个厂家的价格不同,上下差几十元。

注意事项

平时要注意饮食,多吃一些猪肝,猪心,鱼,可以吃一些水果和蔬菜,也可以吃一些豆制品。

二、哪些人需要打乙肝免疫球蛋白

在对乙肝免疫球蛋白有一定的了解之后,最让人关心的就是哪些人群有必要打了,因为它毕竟不同于乙肝疫苗,不是每个人都需要打的。

需要注射乙肝免疫球蛋白蛋白的人群有:

1、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿。

2、意外感染HBV的人群。

3、与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者。

4、免疫功能低下者。

一般来说,打乙肝疫苗是预防乙肝的最有效方法,那么为什么有些人需要打乙肝免疫球蛋白呢?

在特定时期,单纯注射乙肝疫苗,在免疫建立之前,一些已经浸入人体的HBV就有可能已经在肝细胞内建立繁殖基地。因此,对一部分人群而言,打乙肝免疫球蛋白是十分有必要的,可以预防和防治感染的进一步扩散。

乙肝免疫球蛋白主要用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿,此外,与乙肝患者或乙肝病毒携带者有密切接触的人也需要注射乙肝免疫球蛋白,意外感染的人和免疫力低下的人,都需要注射乙肝免疫球蛋白。

三、乙肝免疫球蛋白简介

目录 1乙型肝炎免疫球蛋白药典标准 1.1药品名称 1.2拼音名 1.3英文名 1.4来源(分子式)与标准 1.5性状 1.6检查 1.7类别 1.8剂量 1.9贮藏 2乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程 2.1制造 2.2成品检定 2.3保存与效期 3抗HBs效价测定(RIA法) 3.1试剂 3.2测定 3.3计算 3.4注意事项 4乙型肝炎免疫球蛋白说明书 4.1药品名称 4.2英文名称 4.3乙肝免疫球蛋白的别名 4.4分类 4.5剂型 4.6乙型肝炎免疫球蛋白的药理作用 4.7乙型肝炎免疫球蛋白的药代动力学 4.8乙型肝炎免疫球蛋白的适应证 4.9乙型肝炎免疫球蛋白的禁忌证 4.10注意事项 4.11乙型肝炎免疫球蛋白的不良反应 4.12乙型肝炎免疫球蛋白的用法用量 4.13乙肝免疫球蛋白与其它药物的相互作用 4.14专家点评 5参考资料这是一个重定向条目,共享了乙型肝炎免疫球蛋白的内容。为方便阅读,下文中的乙型肝炎免疫球蛋白已经自动替换为乙肝免疫球蛋白,可点此恢复原貌,或使用备注方式展现 1乙肝免疫球蛋白药典标准 1.1药品名称

乙肝免疫球蛋白

1.2拼音名

Yixinganyan Mianyi Qiudanbai

1.3英文名

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

1.4来源(分子式)与标准

本品系由经乙型肝炎疫苗免疫,并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白,含丙种球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。

1.5性状

冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。

1.6检查

照《中国生物制品规程》中乙肝免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。

1.7类别

生物制品。

1.8剂量

肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小时内注射100单位,隔1、2及6个月分别注射乙型肝炎疫苗30μg。

1.9贮藏

液体制剂在2~8℃的暗处保存,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。

2乙肝免疫球蛋白制造及检定规程

[1]本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。

2.1制造

1.1制造要求

1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。

乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》采集血浆。

1.1.2原料血浆或血清应无热原质污染,并保持无菌。不能及时投料制备时应及时于20℃以下冻存,冻存期最长不应超过2年。原料血浆或血清混合后抗HBs效价应不低于8IU/ml。

1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求,同《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。

1.1.4生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。

1.2制造工艺

1.2.1采用低温乙醇法,制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为防腐剂,其含量不得超过0.009%(g/ml)。

1.2.2分批

每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺同一容器溶解、稀释的制品为1批,用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。

1.2.3半成品检定

除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。

1.2.4冻干

半成品检定合格后及时分装、冷冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。制品温度最高不得超过35℃。

1.3剂型及规格

剂型:分为冻干及液体两种。

规格:抗HBs效价应不少于100IU/ml。每支装量为100IU、200IU及400IU。

1.4制品重滤与再制

与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。抗HBs效价低于100IU/ml者,可再制一次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。

2.2成品检定

2.1抽样

每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。

2.2物理检查

2.2.1外观

冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色、可带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊或摇不散的沉淀。

2.2.2溶解时间

冻干制剂加标示量的20~25℃灭菌注射用水后轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。

2.3化学检定

按《生物制品化学检定规程》进行

2.3.1pH值

用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2℃测定,pH应为6.4~7.4。

2.3.2水分

冻干制剂的水分含量应≤3%(g/g)。

2.3.3纯度

丙种球蛋白含量应不低于蛋白质含量的90%。

2.3.4硫柳汞含量

应≤0.01%(g/ml)。

2.3.5IgG单体及二聚体含量。

IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。

乙肝免疫球蛋白48小时打能阻断吗(乙肝免疫球蛋白简介)

2.4稳定性试验

液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时,后无凝胶化或絮状沉淀。

2.5蛋白质含量

用钨酸沉淀法测定,蛋白质含量应≤18%(g/ml)。

2.6鉴别试验

用免疫双扩散法。应只与抗人血清生产沉淀线,与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。

2.7抗HBs效价测定

按附录方法测定,应不低于标示量。

2.8无菌试验

按《生物制品无菌试验规程》进行。

2.9安全试验

按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》2.7项进行。

2.10热原质试验

按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。

2.11上述检定项目,仅适用于按低温乙醇法制造的制品,用其他工艺生产者应增加必要检定项目。

2.3保存与效期

液体制剂保存于2~8℃暗处,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。效期自效价测定合格之日起,液体制剂为2年,冻干制剂为3年。

3抗HBs效价测定(RIA法) 3.1试剂

1.1用(人)HBsAg(亚型ad,ay)包被的聚乙烯珠子。

1.2125I标记的(人)HBsAg(亚型ad,ay)试液。

1.30.01mol/LTris缓冲液,内含4%牛血清白蛋白,pH7.4。

1.4抗HBs参比标准品,含抗HBs10~160mIU/ml。采用四点法或五点法。

3.2测定

先将检品按估计效价稀释成不同倍数,使其cpm计数落在参比标准品直线范围内。一般10%肌注丙种球蛋白可进行10、20、40倍稀释。乙肝免疫球蛋白可进行500、1000、2000倍稀释。正式试验时根据预试结果调整稀释倍数。预试验用3个稀释倍数,正式试验用2个稀释倍数。

2.1各取0.2ml参比标准品及不同稀释倍数的检品,加入反应盘的不同孔中。预试验时每个稀释倍数检品加1孔,正式试验每个稀释倍数检品加3孔。于每孔中小心加入一个HBsAg包被珠子,盖上密封胶纸,振荡或轻拍反应盘,排出气泡,并使珠子全部浸入液体中,置室温(15~30℃)结合18小时(16~20小时)。

2.2去除胶纸,吸出孔内液体,每珠用4~5ml蒸馏水洗3次,最后一次尽量将水吸干。

2.3于每孔中加0.2ml125I标记HBsAg试液,轻拍反应盘,排出气泡,并使珠子全部浸入液体中,盖上新的密封胶纸,置室温结合4小时(或45℃水浴2小时),去除胶纸,按2.2项冲洗。

2.4用纸试管架将珠子从反应盘转移至塑料管中,其编号应与反应盘孔号一致。将反应管置适宜的井型γ计数器中计数cpm,洗后24小时内均可使用。

3.3计算

3.1先救求出参比标准品和各稀释倍数检品的平均cpm计数,以参比标准品抗HB*** Iu/ml为横座标,以cpm计数为纵座标在座标纸上作图,连接各点成一直线。

3.2从标准直线上查出各稀释倍数检品的cpm计数点,并从此点向下作一垂直线,在横座标上查出抗HBsmIU,再乘以检品稀释倍数,除以1000,求出2点或3点的平均值即为该检品的抗HBsIU/ml。

3.4注意事项

4.1预试验时应按试剂盒要求做阳性和阴性对照。

4.2冰箱保存的试剂,用前应先于室温内放置1小时。

4.3使用不能自动减本底的γ计数器时,应减本底后再计算。

4.4所有测定操作应遵守同位素实验室安全防护制度。

4乙肝免疫球蛋白说明书 4.1药品名称

乙肝免疫球蛋白

4.2英文名称

Hepatitis B Immunoglobulin

4.3乙肝免疫球蛋白的别名

人乙肝免疫球蛋白;乙型肝炎免疫球蛋白;上生甘迪;AntiHepatitisB Immunoglobulin

4.4分类

血液系统药物>血容量扩充药物

4.5剂型

注射液:100U(1ml),200U(1ml),400U(1ml)。

4.6乙肝免疫球蛋白的药理作用

正常人群中抗HBs阳性的滴度较低,无法满足制备HBIg的要求。乙肝免疫球蛋白系用乙型肝炎疫苗免疫健康人(尤其是已有低滴度抗HBs者),使之在短时间内产生高效价的抗HBs,效价可达1∶50000~1∶100000(被动血凝“PHA”法),较一般的免疫球蛋白效价高3000~12000倍。采集此种血浆或血清,经低温乙醇法分离、提取、制备成含有特异性、高效价的HBIg(每支含抗HBs效价不低于100U/ml)。

4.7乙肝免疫球蛋白的药代动力学

乙肝免疫球蛋白在人体内的半衰期平均为17.5~25天,无持久的保护作用,其抗HBs在多次注射后1年内可维持一定水平,以后抗体滴度即迅速下降,故该药多和乙型肝炎疫苗联合应用,以获得较满意的预防乙型肝炎效果。

4.8乙肝免疫球蛋白的适应证

1.乙肝免疫球蛋白多用于阻断乙型病毒性肝炎的母婴传播,尤其是母亲为HBsAg和HBeAg阳性者,其新生儿用乙肝免疫球蛋白(HBIg)与乙型肝炎疫苗联合免疫,可使90%以上的婴儿得到保护。

2.用于意外暴露时预防乙型肝炎病毒(HBV)的感染(当医务人员在给HBsAg阳性患者进行注射、治疗时,被患者HBsAg阳性血污染的器械、针头、手术刀等刺破手指,HBV即可由此破口侵入体内,称为意外暴露)。

4.9乙肝免疫球蛋白的禁忌证

有免疫球蛋白过敏史者。

4.10注意事项

1.(1)血小板减少症等其他出血性疾病;(2)免疫球蛋白A(IgA)缺陷。

2.乙肝免疫球蛋白冻干制剂用灭菌注射用水溶解,根据标示单位数加入溶剂,使之成100U/ml液。

3.乙肝免疫球蛋白液体制剂久贮后可能有微量沉淀,但可摇散,如有摇不散的沉淀或异物则不可用。

4.安瓿打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。

5.乙肝免疫球蛋白只限于肌内注射,不可用于静脉输入。

6.在乙型肝炎疫苗主动免疫尚未产生前使用乙肝免疫球蛋白,可给HBV感染者提供被动免疫保护。乙肝免疫球蛋白在体内的半衰期短,须采取多次连续注射才能达到良好效果。

4.11乙肝免疫球蛋白的不良反应

乙肝免疫球蛋白注射处可有局部疼痛和压痛,极少数发生荨麻疹和血管水肿。

4.12乙肝免疫球蛋白的用法用量

1.成人:(1)预防意外暴露:注射宜越早越好,一般应在意外暴露后24h内给药,1次给药200U,并按程序注射乙型肝炎疫苗。必要时在3~4周后再注射1次乙肝免疫球蛋白。(2)预防乙型肝炎:1次给药100U,必要时可间隔3~4周再注射1次。

2.儿童:(1)预防乙型肝炎:1次给药100U,必要时可间隔3~4周再注射1次。(2)阻断母婴传播:很少有单独使用乙肝免疫球蛋白能获得满意结果的,若单独使用时应多次注射,3~4周1次,每次100~200U。乙肝免疫球蛋白和乙型肝炎疫苗联合使用的效果较好,尤其是HBsAg阳性合并HBeAg阳性母亲的新生儿,出生后24h内注射200U、1个月时再注射200U,并于出生后按乙型肝炎疫苗注射程序注射乙型肝炎疫苗;如母亲HBsAg阳性而HBeAg阴性,其新生儿出生后24h内注射100U。若乙肝免疫球蛋白来源困难,在婴儿出生后24h内注射200U也可取得较为满意的结果。

4.13药物相互作用

与活病毒疫苗同用可干扰对活疫苗的免疫反应。

4.14专家点评

四、乙肝免疫球蛋白多少钱一针

1

免疫球蛋白多少钱一针?

5g规格参考价格:大概500-600元一针。

按人的体重来算:每公斤/20元。

用法:

只限于肌内注射,不得用于静脉输注。

用量:

1、预防麻疹用量:

为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。

2、预防传染性肝炎用量:

按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

不良反应:

一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。

禁忌:

1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意:

人免疫球蛋白的保存条件要求比较高,通常是2-8℃避光保存,在室温下30分钟后药效就会大大降低。建议购药后尽快接种。

2

免疫球蛋白的作用

1、预防乙肝

免疫求蛋白有很多种,其中有一种就是肝免疫球蛋白,这种免疫球是我们平时生活中最长听见的一种。

这种免疫求蛋白的主要作用是预防乙肝病毒感染,现如今已经将这种免疫求制作成药,服用后便可起到预防乙肝的作用。

而且乙肝免疫球蛋白来自于经乙肝疫苗免疫的健康人血浆,经过高科技的提取以及灭活病毒,冻干制成高效价的乙肝免疫球药品。

2、阻断母婴传播

免疫球蛋白可以阻断母婴之间乙肝感染等各种感染病的作用。

肝表面抗原阳性的孕妇最好是从怀孕孕28周时间开始,每个月都应该注射一针乙型肝炎免疫球蛋白。

这样可以有效的阻断乙型肝炎病毒在子宫内的传播以及感染,从而保护胎儿的健康以及健康生长发育。

新生儿在出生后也应该及时注射乙肝高效免疫球蛋白,应同时接种乙肝疫苗。

3、清除游离hbv

免疫球蛋白的作用还在于预防和防止感染的进一步扩散的作用。

免疫球蛋白可用于预防具有感染hbv危险的乙肝易感患者。尤其是一些防医务人员以及接触hbv感染人群。

比如像医生、护士和检验人员等人员,这些工作人员经常会在工作时皮肤破损,如果不慎接触带有乙肝病毒的血液这个时候就很有可能会感染乙肝。

一旦出现皮肤破损的情况,就应该在12个小时之内给受感染人员注射乙肝免疫球蛋白1支,而等到一个月时间后还应该再重复注射一次,这样才能起到预防的作用。

4、对乙肝病毒患者的作用

其它任何意外接触乙肝病毒的人群或无乙肝保护性抗体的人群,尤其是一些已接种疫苗但尚未产生抗体、保护性抗体不足的乙肝易感人群,在乙肝病毒暴露之前都必须要采用注射乙肝免疫球蛋白的方式,来起到最好的预防作用。

免疫球蛋白的作用主要以预防乙肝为主,而一些已经患有乙肝的患者同样可以继续注射免疫球蛋白,这样可以基本控制病情的发展。

3

乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗可以同时打吗?

可以。

乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白可以同一天接种,但需分开部位。

如疫苗接种在左手,免疫球蛋白则在右手注射。或在手臂三角肌和臀部肌肉分别注射。

第二次疫苗和免疫球蛋白注射,也同时分部位接种。

说明:

乙肝的阻断只要宝宝刚出生的时候注射一针免疫球蛋白,同时在不同部位注射乙肝疫苗,或者注射完免疫球蛋白后三天注射疫苗即可。

满月的时候不需要再注射乙肝免疫球蛋白,只注射乙肝疫苗即可。

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